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ISO 11040-4標準下的預灌封玻璃注射器封閉系統液體滲漏測試

更新時間:2024-08-27      點擊次數:418

根據ISO 11040-4標準的嚴格要求,預灌封玻璃注射器必須配備符合規定的封閉系統,以確保其在使用過程中免受污染,并安全地儲存與運輸。MST-01注射器檢測儀在這一環節中發揮了關鍵作用,它通過特定的測試程序驗證封閉系統在面臨注射器內部潛在過壓時的性能表現。

測試目的

此測試旨在模擬注射器灌封及運輸過程中可能遇到的壓力條件,以評估封閉系統是否能夠有效防止液體滲漏,保證產品的完整性和安全性。

測試裝置與程序

MST-01注射器檢測儀采用的測試裝置與滑移力測試相似,但重點在于驗證封閉系統的密封性。測試中,注射器被專用的MST-01注射器固定器垂直夾持,護帽緊密封閉。隨后,在預定時間內施加規定大小的力,模擬可能遇到的壓力情況。

關鍵組件

MST-01多功能注射器固定器:專為適應各種類型與尺寸的注射器設計,提供快速且穩固的夾持方案。該固定器能自動調整以適應不同直徑的注射器,并通過快速閉合手柄確保注射器在測試過程中的穩定性。
下支撐面與流體收集系統:特制的下支撐面不僅穩固支撐測試裝置,還集成了流體收集杯,便于捕獲并收集可能發生的任何液體滲漏,以便于后續評估。
測試流程

將預灌封注射器垂直放置于MST-01多功能注射器固定器中,確保其與測試軸線精確對中。
使用快速閉合手柄固定注射器,準備進行測試。
在模擬的壓縮條件下,沿預定方向推動柱塞,模擬注射過程,同時觀察是否有液體從封閉系統外表面滲出。
在測試完成后,記錄結果。若護帽未脫落且未觀察到任何液體滲漏,則測試通過。
優點

廣泛兼容性:一個工位支持多種規格注射器,提高了測試效率。
操作簡便:設計直觀,易于上手,減少了操作難度。
精確對中:確保測試結果的準確性。
穩固夾持:防止注射器在測試過程中發生移動,保證了測試的有效性。
高效流體收集:便于及時發現并處理任何潛在的滲漏問題。
相關問答

MST-01注射器檢測儀如何確保封閉系統測試的準確性?
MST-01通過精確的注射器固定裝置和流體收集系統,結合高度模擬的壓縮測試條件,確保了封閉系統測試的準確性和可靠性。
為什么要對預灌封注射器進行封閉系統液體滲漏測試?
此測試是確保注射器產品質量的重要環節,能夠有效防止液體在儲存和運輸過程中發生滲漏,從而保障患者的使用安全。
MST-01注射器檢測儀在醫療器械行業中有哪些應用優勢?
MST-01憑借其廣泛的兼容性、易于操作的設計以及精確的測試能力,在醫療器械行業中被廣泛用于各種注射器的性能測試和質量控制,為制造商提供了強有力的技術支持。
以上文章由濟南西奧機電有限公司整理提供。    


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